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世界各國的武漢肺炎疫苗

中國病毒 武漢肺炎 疫苗 輝瑞疫苗 AZ疫苗
中國病毒 武漢肺炎 疫苗 輝瑞疫苗 AZ疫苗
牛津/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗~
阿斯特拉捷利康製藥公司(AstraZeneca plc.),是1家由瑞典阿斯特拉公司(Astra AB)和英國捷利康公司(Zeneca Group PLC)於1999年4月6日合併而成的大型英瑞合資生物製藥企業,又簡稱阿斯利康;而英國捷利康公司本身,是早先在1993年由帝國化學工業公司分拆出來的公司。阿斯特捷利康公司研發、製造及銷售用於治療消化、心血管、腫瘤、中樞神經、呼吸系統疾病以及用於麻醉的藥物。
公司集團總部位於英國的倫敦,而研發總部則位於瑞典的斯德哥爾摩省的南泰利耶。它是富時100指數成分,也是目前英國市值最大的公司企業。
2020年12月30日,阿斯利康與英國牛津大學合作研發的AZD1222疫苗獲得英國藥品及保健品管理局緊急使用許可,世界衛生組織於2021年2月15日將該疫苗列入緊急使用清單,這款疫苗將以成本價向貧窮國家供應,並成為全球疫苗分配計劃(COVAX)首種分發使用的疫苗。
在打完第1劑的22天後有71%的保護力。第1劑與第2劑施打需間隔12週,打完第2劑保護力可達到81%。
不適合打AZ疫苗?18歲以下青少年。施打第1劑AZ疫苗後出現急性嚴重過敏反應的人。對疫苗所含成分(主要是賦形劑)會過敏的人。
依據中央流行疫情指揮中心的資料顯示,AZ疫苗可能有以下副作用:1.接種部位疼痛腫脹、2.接種部位腫脹、3.肌肉痛、4.關節痛、5.疲倦、6.身體不適、7.體溫上升、8.發燒(≧38℃)、9.畏寒、10.噁心。
副作用出現怎麼辦?接種疫苗之後14天內,如果出現持續發燒、呼吸困難、胸痛、氣喘、持續腹痛、四肢腫脹或冰冷、持續嚴重頭痛或疼痛加劇、暈眩、心跳加速、視力模糊、非注射部位出現不尋常出血點、紫斑等症狀,應盡速就醫,並告知醫生曾接種過疫苗,以釐清病因,及時診治。
台灣阿斯特捷利康(02)2378-2390
台北市大安區敦化南路二段207號21樓
http://www.astrazeneca.com/Taiwan
康希諾生物(CanSino Biologics)疫苗
中共國康希諾生物股份公司(CanSino Biologics Inc.),簡稱康希諾生物,是1家總部位於天津市天津經濟技術開發區西區的疫苗研發、製造公司。成立於2009年,2019年3月28日在香港交易所上市。
康希諾生物與中共國人民解放軍軍事科學院生物工程研究所合作研發的腺病毒載體重組伊波拉病毒病疫苗於2017年10月獲得國家食品藥品監督管理總局批准註冊。
康希諾生物正在與軍事科學院生物工程研究所開發腺病毒載體重組武漢肺炎疫苗。2021年2月25日,國家藥品監督管理局宣布,附條件批准國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司的武漢肺炎疫苗(Vero細胞)、康希諾生物股份公司重組新冠疫苗(5型腺病毒載體/Ad5-nCoV)的上市註冊申請。其中後者為陳薇團隊研發的新冠疫苗,是目前中共國批准上市的武漢肺炎疫苗中,唯一可採用單針接種程序的疫苗。
單劑型的康希諾疫苗目前在中共國、巴基斯坦、墨西哥與匈牙利已獲准使用。康希諾的武漢肺炎疫苗是重組病毒疫苗,以常見的腺病毒作為載體,經實驗室改造後含有新型冠狀病毒基因,接種後人體細胞能生成新型冠狀病毒蛋白,先讓免疫系統產生反應,日後便能防止感染。根據臨床試驗登記資料,康希諾疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、阿根廷與智利等地試驗,也與當中部分國家談妥簽約購買。根據在全球試驗的分析數據顯示,康希諾疫苗整體保護力達65.7%,預防轉為重症效果達90.98%。
科興(CoronaVac)疫苗
中共國科興生技(Sinovac)。尚未獲得世界衛生組織(WHO)的認證,但它是大陸許多城市的主要疫苗,科興疫苗是中共國最早問世的武漢肺炎疫苗之1,自2021年元月起陸續獲至少7個國家批准緊急使用。
科興生物研發的克爾來福是1種滅活疫苗,由已殺滅的病原體製成,主要通過其中的抗原誘導細胞免疫的產生。理論上,科興疫苗主要的優勢在於它能夠在常規冰箱溫度下(2至8攝氏度)保存。這意味著更能有效地在發展中國家使用,因為那些地方可能沒有足夠的低溫儲存設備供疫苗保存。
科興疫苗3期臨牀試驗在多國展開,各國試驗結果相差較大,有效性從50~90%不等。從2021年1月以來,至少有7個國家先後獲准緊急使用。不過到目前為止它的3期臨牀整體有效性數據仍未公布。
1月13日,科興董事長在中共國國務院聯防聯控機制發佈會上給出1組數據:土耳其中期分析結果顯示該疫苗保護率91.25%;印尼3期臨牀試驗保護率65.3%;巴西3期臨牀試驗從2020年10月開始,試驗結果顯示重症保護率達100%,對高危人群總體保護率達50.3%。路透社4月報道稱科興疫苗在智利的3期臨牀試驗顯示了67%的總體保護率,重症保護率為85%,接種者中沒有出現感染武漢肺炎後死亡的現象。
Covaxin 疫苗
世界第2大疫苗生產商巴拉特生物技術公司生產印度當地開發的Covaxin 疫苗。印度藥物監管單位2021年1月3日宣布正式批准印度本土研發、但尚未通過第3期臨床實驗的Covaxin 疫苗緊急使用,印度政府預計向3億名優先施打對象免費提供疫苗。
CoviVac 疫苗
俄羅斯總理米舒斯京(Mikhail Mishustin)2021年3月20日在國營電視台宣布,俄羅斯已經核准第3款武漢病毒的疫苗,以供國內使用。這款疫苗名為CoviVac,由俄羅斯科學院朱瑪科夫中心(Chumakov Centre)製造;不過,尚未展開大規模臨床試驗。米舒斯京表示,CoviVac 為兩劑式疫苗,兩劑之間相隔14天,3月間將生產出首批12萬劑,並釋出給國家接種計畫。
朱瑪科夫中心是由科學家朱瑪科夫(Mikhail Chumakov)1955年成立於聖彼得堡(St Petersburg),以在冷戰時期最高峰和美國科學家沙賓(Albert Sabin)合作而知名,並生產廣泛使用的沙賓小兒麻痹疫苗。
Covishield 疫苗
印度血清研究(Serum Institute of India,世界最大疫苗生產商)執行長普納瓦拉(Adar Poonawalla)告訴新德里電視台(NDYV),血清研究所生產牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作開發的武漢肺炎疫苗Covishield 若被允許零售,每劑價格是1千盧比。普納瓦拉指出,血清研究所首批1億劑疫苗是以每劑200盧比(新台幣77元)的價格提供給政府。之後疫苗將進行招標,並根據招標結果有不同的價格。
印度藥物監管單位2021年1月3日宣布正式批准Covishield 疫苗緊急使用,印度政府預計向3億名優先施打對象免費提供疫苗。
印度血清研究所預計生產7.5億劑Covishield 和2億劑Covovax,後1種疫苗是印度當地版本的諾瓦瓦克斯疫苗,但尚未在印度獲得監管批准使用。
EpiVacCorona 疫苗
俄羅斯3款自製疫苗之1。俄羅斯聯邦消費者權益保護和公益監督局下屬「矢量」病毒學與生物技術國家科學中心(Vector State Scientific Center)研發的EpiVacCorona 疫苗。
俄羅斯2021年3月27日公布其第2款武漢肺炎疫苗EpiVacCorona的早期臨床試驗數據,顯示該款疫苗很有希望。俄羅斯當前的目標是提振國內民眾對國產疫苗的信心。這些研究結果發表在《俄羅斯感染與免疫雜誌》(Russian Journal of Infection and Immunity)1篇經同行評審的文章中,結果顯示該疫苗使用安全,100%的試驗對象都產生了免疫反應。該文稱,沒有不良反應記錄。這些數據來自1次小範圍、有安慰劑對照的1、2期臨床試驗,有86名志願者參加。1項約3千名志願者參加的3期試驗正在進行,以評估疫苗有效性。本周EpiVacCorona臨床研究的幾位參與者發表了1封公開信,稱該疫苗沒有產生足夠的免疫反應。去年10月份,俄羅斯在沒有公布臨床試驗結果或進行大規模臨床研究的情況下,批准了EpiVacCorona 疫苗投入使用。這種分兩劑接種的疫苗使用病毒片段,即所謂的合成抗原,訓練人體免疫系統抵禦新冠病毒侵襲。
嬌生(Johnson & Johnson)疫苗~
嬌生集團(Johnson & Johnson,J&J)於1886年創立於美國紐澤西州;從當初的14位員工至2011年已發展為擁有12萬名員工的國際性大企業。嬌生企業遍及世界5大洲,全球共設立200多個分公司,所製造的產品涵蓋藥品、醫療器材、個人保健用品等。聲譽卓著的嬌生集團連續12年被Harris Internative 評選為全球最受尊崇企業前10名,更勇奪美國財星雜誌(Fortune)製藥業第1名的寶座。在各項評比中,嬌生集團除了在整體評比得到最高分數之外,於其他企業特質類別,也獲得非常高的評比,例如在<產品與服務>、<社會責任>、與<情感魅力>等項目都勇奪第1名。上述評比反應出每位嬌生員工本著公司信條精神實踐各項責任,所產生的絕佳結果。
楊森藥廠:楊森藥廠在1953年由楊森博士(Dr. Paul Janssen)創立於比利時,楊森博士致力於藥物研發,一生研發了超過80種以上新藥。楊森藥廠藥品行銷全世界175國,致力研發並行銷創新、高品質的藥物,希望能滿足世界各地人們的需要,並改善生活品質。楊森藥廠於1961年成為嬌生旗下成員,1987年於台灣正式建立行銷網絡,目前在台灣行銷之藥品包括血液、腎臟、精神疾病、疼痛控制、腫瘤、癲癇症和偏頭痛預防、腸胃道、阿滋海默症、避孕、愛滋病、抗感染等領域之用藥。
嬌生(股)公司楊森藥廠(02)2593-9888
台北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
http://www.jnj.com/
莫德納(Moderna)疫苗
由美國研發的莫德納疫苗,屬於mRNA疫苗,保護效力約94.1%,目前已通過美國、歐盟等先進國家,以及台灣的緊急授權使用,為美國廣泛使用的疫苗之1,但冷儲保存條件較為嚴苛,須於-25至-15度冷凍保存,優點方面是研發製造快,適合緊急疫情。
莫德納與德國BNT目前並列保護力最好疫苗,有別於AZ疫苗是以腺病毒為載體,莫德納目前沒有出現血栓副作用,但接種後局部急性副作用比AZ疫苗嚴重,包括注射部位疼痛、腫脹、倦怠、紅斑、蕁麻疹、關節痛等情況。
美國生技公司莫德納2021年5月5日表示,初期人體試驗資料顯示,施打第3劑疫苗,無論是莫德納現有疫苗或實驗中的升級版,都可提升對巴西和南非變種新型冠狀病毒的免疫能力。莫德納(Moderna)表示,志願受試者在完整接種莫德納的兩劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後,再接種1劑追加疫苗,也能增強對原始版病毒的抗體。
路透社報導,這些初期資料來自1項涵蓋40人的試驗,內容測試了莫德納的現有疫苗,以及專為南非變種病毒研發的升級版疫苗。莫德納同時也在研究合併施打升級版和現有版的效果。研究顯示追加第3劑,不管是升級版還是現有版,都能增加對COVID-19變種病毒的抗體;若追加的是升級版,對南非變種病毒的效果比現有版更強。
莫德納執行長班塞爾(Stephane Bancel)在聲明中說:「這些新資料激勵了我們,讓我們對於追加疫苗策略具有保護力的想法更具信心。」
莫德納表示,受試者都很能適應這兩種追加疫苗,副作用與先前研究中志願者接種第2劑時的狀況類似。
美國藥廠莫德納(Moderna)5月25日表示,臨床試驗結果顯示,莫德納武漢肺炎疫苗對12至17歲青少年有效,且未出現新的或重大安全問題。
路透社報導,莫德納的臨床試驗針對3,732名青少年進行武漢肺炎疾病(COVID-19)疫苗評估,年齡介於12至17歲間,其中2/3接種莫德納疫苗,剩下1/3施打安慰劑。
莫德納在先前對成人的大型第3期臨床試驗中,證實其疫苗防護力達94.1%,這次試驗主要目的是產生相當於先前試驗的免疫反應。
研究人員發現,在施打第2劑疫苗兩週後,疫苗接種組沒有任何染疫病例,安慰劑組則出現4起染疫病例,根據莫德納成人臨床試驗的病例定義,顯示防護效力達100%。
研究人員也未發現新的安全問題。在注射第2劑疫苗後,最常見副作用包括頭痛、疲勞、身體痠痛及發冷。
莫德納疫苗已獲批准對18歲以上成人施打,這次臨床試驗可能為莫德納疫苗於7月獲得緊急使用授權舖路,成為繼輝瑞(Pfizer)疫苗後,獲准對學齡孩童施打的第2支疫苗。
莫德納表示,將在6月初向美國食品暨藥物管理局(FDA)及全球其他監管機構,提交其關於青少年的研究結果,爭取緊急使用授權。
諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗
美國諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax Inc)的武漢肺炎疫苗尚未獲得任何國家的主管機關批准,但後期階段的試驗數據顯示,這款疫苗在防範COVID-19原始病毒株與首度在英國發現的更新變異病毒上,保護效力很高。
諾瓦瓦克斯嚴重特殊傳染性肺炎疫苗(商品名:Corovax,代號:NVX-CoV2373),為1款正在進行測試的嚴重特殊傳染性肺炎疫苗,由美國諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax)及流行病預防創新聯盟(CEPI)合作研製。此疫苗與絕大多數同類疫苗,均需接種兩次,但可於較高的溫度下(即2至8°C(36至46°F))冷藏。
2020年3月,負責此疫苗早期開發的美國生物科技公司Emergent BioSolutions,同時獲授權在該公司設於巴爾的摩的廠房代為生產疫苗。隨後,富士菲林旗下在英國比林漢姆的Diosynth 藥廠(下稱「富士廠房」)、印度血清研究所亦獲授權生產此疫苗;當中,富士廠房將負責生產英國政府訂購的6千萬劑疫苗,而後者代工生產的疫苗主要出口至開發中國家。除上述的藥廠外,西班牙藥廠Zendal 及波蘭Mabion 生物科技公司,亦擬承接代工生產NVX-CoV2373疫苗的工作。
7月,美國政府通過「曲速行動」,訂購1億劑諾瓦瓦克斯武漢肺炎疫苗,為此疫苗的首張訂單。該等疫苗將於美國嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃中應用。
2021年2月2日,加拿大總理杜魯多宣布,該國將會訂購過百萬劑諾瓦瓦克斯武漢肺炎疫苗,並將於滿地可新設的廠房製造。當此疫苗獲得加拿大衛生部批准後,將成為美國以外首個採用此等疫苗的國家。
諾瓦瓦克斯(Novavax)3月12日公布最終試驗結果指出,他們所研發的武漢肺炎疫苗對預防重症有100%保護力,包括接種後不會演變到住院或死亡。法新社報導,但後續試驗結果也顯示,Novavax 疫苗對武漢肺炎南非變種病毒防護力明顯下滑,對輕、中度症狀的防護亦然。
3月29日,英國政府宣布將訂購6千萬劑諾瓦瓦克斯武漢肺炎疫苗,以應付英國嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃的需求。該等疫苗將於英國的「富士廠房」生產,並由葛蘭素史克藥廠負責包裝工序。
4月,韓國決定購買4千萬劑諾瓦瓦克斯疫苗,疫苗將通過技術轉讓由韓國SK生物技術公司生產。路透社5月初報導,諾瓦瓦克斯告訴歐盟,打算在年底開始向歐盟運送武漢肺炎疫苗。
輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗
由美國輝瑞(Pfizer)藥廠和德國醫藥BioNTech 公司共同研發產製的輝瑞BNT疫苗,屬於mRNA疫苗,優點莫德納疫苗相同,保護效力約95%,已通過世界衛生組織(WHO)、歐盟、美國等緊急授權使用,為美國廣泛使用的疫苗之1。
輝瑞BNT疫苗最大的缺點就是冷儲條件要求高,必須在-60至-80度超低溫冷凍保存,若轉置到2~8 度冷藏設備保存必須在 5天內使用完畢,副作用包括注射部位疼痛、頭痛、倦怠、肌肉痛、全身紅疹及發燒等症狀,也可能有未預期的嚴重不良反應,但非常罕見。
復星是在2020年3月就和Biontech 合作,投入了5千多萬美元,當時Biontech 研發的疫苗才剛要開始,並不知道會不會成功,但復星願意賭一把,冒著商業上的投資風險,因此能取得大中華區的授權。1個月後美國輝瑞才跟進,Biontech 把歐洲以外市場,分別授權給美國輝瑞和上海復星,復星擁有大中華授權,輝瑞擁有除歐洲和大中華以外的全球授權。因此,台灣要購得BNT疫苗,不可能完全排除復星的角色。台灣是可以再去找BioNTech 談,但BioNTech 基於合約,還是會要求台灣來找復星供貨。這是國際授權代理的基本規定,就好像如果有哪家藥品進口商和復星取得代理,台灣任何單位不管是醫院還是企業要洽購疫苗,也是要找這家代理商而不是找復星,道理是一樣的。
復星獲德國BioNTech 獨家授權的疫苗,一開始和輝瑞一樣都有BNT162b1和BNT162b2兩種,簡稱b1和b2。後來BNT和輝瑞完成一二期試驗後,基於安全性和抗體產生的效果,決定放棄b1,僅以b2繼續完成3期試驗。復星的b1在中共國區臨床試驗也在2期卡住無法完成,於是改以b2向中國政府申請藥證。一開始中共國政府基於自主權,要求b2三期臨床必須在中共國完成,但因確診病例不夠,最後同意可以改成引用全球臨床試驗數據送審,目前正在審核中,最快6月初就會核准。
疫情指揮中心發言人莊人祥指出,德國輝瑞/BNT的疫苗,它的中文名稱就叫「復必泰」,只是中共國上海復星擁有香港、台灣這邊的代理權。不論是德國原廠進口或透過上海復星醫藥集團代理從德國進口,疫苗應該都是在德國產製。
國藥(Sinopharm)疫苗
中共國國藥集團有兩隻滅活疫苗,分別由國藥集團在北京和武漢的生物製品研究所研發。先獲WHO批准使用的是北京所的疫苗。這是中國最早獲准緊急使用、國內供應和接種量最大的疫苗,也是全球範圍內獲批使用最廣泛的中國疫苗。另1隻國藥疫苗由國藥武漢生物製品研究所研發,目前一直數據顯示效力略低於第1隻。
兩款國藥疫苗都屬於滅活疫苗,需要接種兩劑,常規低溫冷藏。滅活疫苗是傳統技術,已很成熟。根據III期臨牀試驗報告,兩隻國藥疫苗安全性好,不良反應主要是注射部位輕微疼痛。據中國官方媒體報道,迄今為止國內接種1億劑次國藥疫苗,沒有發現與疫苗有關的嚴重不良反應案例。疫苗還在印尼、伊朗、巴基斯坦等幾十個國家獲得緊急授權使用。
2020年12月,國藥集團發表聲明稱臨牀III期中期數據顯示疫苗對預防新冠症狀有效率為79%。
國藥集團中國生物首席科學家張雲濤2021年春接受中共國中央廣播電視總台採訪時表示,兩種新冠滅活疫苗「總不良反應發生率低於甲型肝炎、EV71手足口病和流感等滅活疫苗」。
巴西和秘魯都曾因為出現嚴重不良反應病例一度叫停國藥疫苗接種。由於國藥疫苗臨牀測試在中東國家展開,目前無法提供疫苗對變異病毒效力如何的數據。
世衛組織免疫戰略諮詢專家組3月31日說,中國國藥集團和科興公司提交的兩款新冠疫苗的相關數據顯示,其保護效力符合世衛組織要求,不會對人體造成傷害。
《英國醫學雜誌》(BMJ)網路版2021年4月9日報導說,北京國藥疫苗臨牀III期試驗結果到截稿時尚未在任何經過同行審評的專業期刊上公布。現在已知的數據基本上都來自藥廠和正在使用這只疫苗的國家。
來自巴西、土耳其和印尼的試驗結果顯示其免疫效力在50.7%至83.5%之間不等。批准使用國藥疫苗的大約有30個國家,包括阿聯酋、巴林、圭亞那、匈牙利、塞爾維亞等。匈牙利是第1個批准國藥疫苗的歐洲國家。阿聯酋正在首都阿布扎比與國藥合資新建疫苗生產基地。阿聯酋接種的大部分是國藥疫苗,塞爾維亞、柬埔寨和埃及的國藥疫苗訂單也都較大。
國藥集團已經向海外提供了超過2.2億劑疫苗,各國採購條款不同,有些沒有公布,但《紐約時報》曾披露匈牙利為每劑國藥疫苗支付36美元,非洲塞內加爾則以每劑19美元的價格購買20萬劑疫苗。
衛星V疫苗(Sputnik V)
加馬列亞COVID疫苗(俄語Гам-КОВИД-Вак),商品名Sputnik V(衛星V),,由俄羅斯加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心開發,於2020年8月11日由俄羅斯聯邦衛生部註冊,俄羅斯定價每劑疫苗大約10美元。俄羅斯總統普丁宣布他的女兒已經接種該疫苗。該疫苗以蘇聯1957年發射的第1顆空間衛星斯普特尼克1號(Sputnik-1)命名。商品名的「V」僅是字母,並非羅馬數字的「5」。
疫苗是用兩種不同的人腺病毒載體--Ad5和Ad26進行首次和2次注射,以增強疫苗作用。由SARS-CoV-2中提取了遺傳物質成分,該成分編碼了S蛋白(1種構成冠狀病毒的蛋白質,負責與人體細胞結合)的結構信息,並將其插入到已經熟悉的腺病毒載體中,輸送到人體細胞中,從而製造出世界上第1個冠狀病毒SARS-CoV-2疫苗。由於使用基於Ad5和Ad26兩型人腺病毒的兩種不同的載體,且分兩次單獨注射,可使身體產生更為有效的免疫應答。而如果採用同一載體,免疫系統會觸發防禦機制,第2次注射時可能會對疫苗產生排斥。俄羅斯直接投資基金會和加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心臨時臨床試驗數據顯示,加馬列亞COVID疫苗在第28天有效率為91.4%,在第42天有效超過95%。
俄羅斯匆忙推出加馬列亞COVID疫苗不僅使人們產生不信任疫苗、質疑整個疫苗接種和公共衛生系統的情況。俄羅斯世界臨床試驗機構協會(ACTO)敦促俄衛生部延遲批准疫苗使用,直至第3階段試驗完成。
2020年8月,俄羅斯率先註冊全球首款COVID-19疫苗「Sputnik V」,進度領先各國。
10月2日,委內瑞拉接受第1批2千劑的加馬列亞COVID疫苗,進行疫苗臨床試驗第3階段。
11月11日,俄羅斯直接投資基金會發表的1份聲明中,基於16,000名同時接種了兩種疫苗的人的結果,第2次接種後的疫苗的有效率達92%。但聲明也說,其中一些接種疫苗的人「在注射部位感到疼痛,出現了類似流感的症候群,包括發燒,虛弱,疲勞和頭痛」。
11月27日,俄羅斯直接投資基金會宣布與印度製藥公司Hetero 達成協議,在2021年生產超過1億劑加馬列亞COVID疫苗。12月5日,俄羅斯將疫苗首先提供給醫務人員以及為醫院服務的工作人員、教師以及社會工作者注射,開啟了全民注射疫苗的第1階段。
智飛龍科馬疫苗
由中共國科學院微生物研究所聯合安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司(下稱智飛龍科馬),研發的重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)2021年3月獲批緊急使用,為目前市面上唯一需接種3針的新冠疫苗。國際醫學期刊《刺胳針》(The Lancet)上月24日刊登的文章指出,該疫苗安全性良好,97%人接種3劑次疫苗後可產生中和抗體。自7日起,3針劑的重組新冠疫苗已在浙江寧波、溫州、湖州、台州開始接種。
據了解,獲批緊急使用的重組亞單位疫苗,是由智飛龍科馬生產的重組武漢肺炎疫苗,其原理是將新冠病毒S蛋白受體結合區(RBD)基因重組到中國倉鼠卵巢(CHO)細胞基因內,在體外表達形成RBD二聚體,並加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。重組亞單位疫苗技術原理,是在體外直接產生抗原製成疫苗,由於只使用小量有效成分,組成簡單,有幾種主要表面蛋白質,因此避免了其他成分可能產生的副作用和疫苗引起的相關疾病。
重組亞單位疫苗需接種3針,第2針盡量在接種第1針後8周內完成,第3針盡量在接種第1針後6個月內完成,每針相隔至少4周或以上。接種3針不僅可提升體內中和抗體水平,可達到康復者的兩倍,免疫效果也更加持久。目前,大陸已有5款新冠疫苗獲批使用,包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗以及重組亞單位疫苗。特別要注意的是,重組新冠疫苗與市面上常用的滅活疫苗並不能混合使用。
中國病毒 武漢肺炎 疫苗 輝瑞疫苗 AZ疫苗
高端疫苗~台灣國產
高端疫苗投入新穎疫苗的開發以對抗新興傳染病,透過國際合作開發合理價格之生物相似藥。以成為疫苗與生物製劑廠的領導者為使命,為台灣與全球防疫貢獻心力。高端疫苗本著企業的核心價值:人本、創新與品質,整合醫藥研發技術,為人類整體健康努力。認為從小孩到大人,每個人都可以免於傳染性疾病的威脅。
因應全球爆發武漢肺炎大流行,高端疫苗主動擔負起守衛國家安全的使命,在疫情爆發之初就率先投入新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗開發及生產,成為台灣開發新冠病毒疫苗的先驅。高端疫苗透過與美國國家衛生院(NIH)的長期合作關係,引進NIAID針對冠狀病毒投入大量時間、資源開發的堅實技術。高端疫苗選用基因工程修飾的棘蛋白作為新冠病毒疫苗的抗原,將可使新疫苗更加穩定,更可促進人體產生足夠免疫反應。高端疫苗正在進行概念驗證之臨床前試驗及毒理試驗,目標全速啟動進入人體試驗。
高端疫苗目前已經有數批疫苗送到倉儲存放,目前成品、原料將可供應500萬劑,部分疫苗已在檢驗中,預計6月將申請緊急使用授權(EUA)後,即可在7月供應台灣民眾施打,至於後續交貨期程則依指揮中心指示。
http://www.medigenvac.com/public/
聯亞生技疫苗~台灣國產
聯亞生技集團表示,聯亞COVID-19疫苗從技術研發、原液生產到後段充填,均由集團自主完成。集團旗下的聯合生物製藥負責上游蛋白質原液生產,聯亞藥業負責後段充填製劑。聯亞COVID-19疫苗2期臨床已完成4千多人的第2劑施打,2021年預計6月中旬左右可以送緊急使用授權(EUA)的申請。首張500萬劑的合約預計6月開始生產,7月陸續出貨。至於3期臨床部分,還在規劃中,需等到台灣2期臨床的數字先出來,臨床真正完整解盲要到年底;由於變種病毒陸續出現,未來如果前往海外進行3期臨床試驗,將會規劃以新一代疫苗進行試驗。
因應後續營運發展,負責後段充填生產的聯亞藥業,計畫在6月申請重新登錄興櫃市場。預計7月取得緊急使用授權,即可在8月提供民眾施打,並預計可以提供數百萬劑疫苗。
包含高端疫苗跟聯亞生技研發的新冠疫苗,目前都完成第2期人體試驗,屬於重組蛋白疫苗,也叫次單位疫苗,優點是成分相對單純,安全性高,但現階段還沒有保護力、副作用等資訊。
http://www.ubiasia.com.tw/index.html
中國病毒 武漢肺炎 疫苗 輝瑞疫苗 AZ疫苗
中國病毒 武漢肺炎 疫苗 輝瑞疫苗 AZ疫苗
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中國病毒 武漢肺炎 疫苗 輝瑞疫苗 AZ疫苗
有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染應暫緩施打。服用避孕藥和接受荷爾蒙治療的人,建議停藥至少28天之後再打AZ疫苗。應該審慎評估施打效益和風險的族群包括:1.懷孕或可能懷孕的女性。2.正在哺乳的女性。3.血小板減少、或有任何凝血功能異常的人,例如血友病。4.免疫功能不全者,包括接受免疫抑制劑治療的人。
疫苗接種之前,應該與醫生討論評估相關風險後再接種,而服用避孕藥和接受荷爾蒙治療是引起血栓的危險因子,因此這兩類人若要施打疫苗,建議停藥至少28天。此外,雖然接種後嚴重過敏反應的發生率極低,但為了確保能即時處理,接種後應於接種單位或附近稍做休息,並且觀察至少30分鐘,等到狀況穩定,確認沒有不適之後再離開。

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AZ、輝瑞、莫德納、嬌生 4大疫苗罕見副作用一次看
本文出處 https://news.tvbs.com.tw/life/1522417
編輯 周子馨 報導
最後更新時間:2021/06/04 18:20 
中國病毒 武漢肺炎 疫苗 輝瑞疫苗 AZ疫苗

AZ、輝瑞、莫德納、嬌生,4大疫苗各有利弊(圖/達志影像路透社)

美國在3日宣布將提供亞太地區700萬劑疫苗,台灣也列在獲贈名單中,但能配給到的疫苗廠牌仍尚未公布。目前已知美方捐出的疫苗廠牌有輝瑞、莫德納、嬌生及AZ疫苗,除了接種後常見的副作用,包含發燒、疲倦、接種部位疼痛、噁心、頭痛、畏寒外,根據《每日醫學新聞》統計整理,各廠牌疫苗都有出現罕見副作用的風險。 AZ疫苗(AstraZeneca)  
目前台灣已開始施打的AZ疫苗為英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠合作研發。共需接種2劑,保護力可達8成。由歐盟EMA及丹麥衛生局首發現,接種AZ疫苗後,可能出現罕見血栓副作用。根據研究數據顯示,接種AZ疫苗的500萬人中,共發生30起血栓個案,其中在丹麥累積1起死亡病例。報告公布後,丹麥、挪威、德國和法國等,多個國家都宣布暫停施打,目前法、德兩國已恢復使用AZ疫苗。台灣截至3日,共出現3起血栓個案,年齡介於30至50歲,目前皆住院治療中。儘管台灣民眾對於AZ疫苗仍存在相當多疑慮,但專家表示,AZ疫苗接種後的不適感,相較於他廠疫苗來說,是最輕微的。 
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目前台灣大多數接種的為英國AZ疫苗(圖/達志影像路透社)

輝瑞疫苗(Pfizer BioNTech)與莫德納疫苗(Moderna) 這兩款疫苗皆是採用 mRNA 技術,完成接種2劑後,保護力可超過9成。根據研究指出,由於這兩款疫苗為 mRNA 技術首次應用在藥物上,因此部分人士擔心可能對身體造成長期影響,且擔心有「基因突變」的風險。研究人員表示,科學界已研發此項技術多年,強調mRNA技術並不會影響到人體細胞。 
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輝瑞及莫德納皆是採用mRNA技術(圖/達志影像路透社)

在1月時,挪威曾出現23起高齡族群,在接種輝瑞疫苗不久後便死亡的案例。經調查後,並無法確認這些個案與疫苗有直接關聯。但醫學中心表示,接種疫苗後常見的副作用,包含發燒、噁心等症狀,對年輕、健康族群來說並不危險,但恐怕是導致老年人死亡的因素。美國也出現7起19歲以下青少年,在接種輝瑞疫苗後出現「心肌炎」的輕症症狀,但美國CDC表示,目前並未發現7起個案與接種疫苗有直接關聯。
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嬌生僅需施打1劑疫苗即可(圖/達志影像路透社)

嬌生疫苗(Johnson & Johnson)嬌生疫苗的特色在於僅需施打1劑,保護力便可達近7成。除了常見的副作用外,嬌生疫苗也傳出多起罕見血栓案例,尤其是針對50歲以下的婦女風險較高。美國CDC及FDA在4月時,曾短暫暫停接種,在經過安全審查後表示,儘管存在潛在的風險,但該疫苗對於18歲以上的民眾來說,仍是「利大於弊」,且接種後發生血栓的機率屬「相當低」。

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打完新冠疫苗吃8種食物、避3大禁忌 加強疫苗效果

本文出處 https://www.commonhealth.com.tw/article/83864?from=article-84187
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圖片來源 / Unsplash瀏

2021/03/22
作者 / 梁元齡編譯 · 出處 / 康健編輯部
想讓疫苗在體內發揮最大的效果,飲食營養和生活習慣特別重要。該怎麼吃、有哪些生活習慣該避免呢?
《心理學觀點(Perspectives on Psychological Science)》期刊的研究指出,營養不良恐讓疫苗保護力下降,在長者身上尤其明顯。為提高疫苗效果,切記營養一定要均衡;高齡人士施打疫苗期間,更該注意飲食。
打完疫苗,身體會有哪些變化?
當我們打完疫苗,身體就會啟動免疫反應,對抗進入體內的病毒植株。美國疾病管制局(CDC)的網站資訊指出,打完疫苗後,體內約需長達數週,才能打造出健全的免疫環境。
多攝取富含維生素、礦物質等抗氧化營養素,同時少吃容易發炎的食物,可強化疫苗效果、減少身體不適。另外,如果你本身對某些食物過敏,打疫苗期間也要避吃。
打疫苗前後 這些食物要多吃
研究指出,疫苗效果雖無法單靠1種營養素提高,但均衡營養確實會增進疫苗保護力。
美國知名營養師白勒特諾(Dawn Jackson Blatner)也提醒,比起吃一堆保健營養品,均衡飲食對免疫系統幫助更大,民眾不該依賴保健食品,而應從平時飲食著手改善。以下是幾種專家建議多吃的食物:
1.雞湯、大骨湯
根據《胸腔期刊(CHEST Journal)》,雞湯具有一定程度療效,也有輕度抗發炎功效。而大骨湯富含甘胺酸、精胺酸,兩者都是抗發炎利器。大骨湯也含膠原蛋白,有助強健腸胃道。
2.蔬果、植物性飲食
如果你是素食者,那就來碗羽衣甘藍、扁豆、馬鈴薯、花椰菜等材料熬成的蔬菜濃湯。
菠菜、甘藍、青花椰等蔬菜,都富含抗氧化的營養素,能抑制體內自由基,幫助身體對抗氧化反應。如花椰菜內大量的萊菔硫烷(sulforaphane),就是氧化壓力和發炎反應的剋星。吃菜前先煮過,也可以促進營養素吸收、幫助消化。
3.洋蔥、大蒜
洋蔥和大蒜都含大量益菌生(prebiotics)。益菌生是腸道好菌的養分,可透過膳食纖維攝取。研究指出,腸道環境健康,有助於合成足夠的血清素,能提升免疫力、幫助睡眠。
4.綠茶
綠茶內含EGCG(epigallocatechin gallate)等兒茶素多酚類,是很強的抗氧化劑,能保護細胞不受自由基攻擊,進而阻止發炎。
5.鮭魚
鮭魚含有大量Omega3脂肪酸,其中的止炎素(resolvin)和果膠(pectin)都有抗發炎效果。不過,市售鮭魚過去曾爆出染色劑、寄生蟲等疑慮,若要吃鮭魚補充營養,應慎選來源。
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鮭魚含有大量Omega3脂肪酸,具抗發炎效果,打疫苗前後可多吃。圖片來源 / Unsplash

6.薑黃
研究發現,薑黃中的薑黃素不但能抗發炎,也能保護海馬迴,有益大腦。哈佛醫學院營養精神醫師奈杜(Dr. Uma Naidoo)曾說,薑黃是他的「抗壓夥伴」,他平時把薑黃當作飲食標配,不論是喝果昔、吃沙拉、喝湯或喝茶都會加一點薑黃。
7.藍莓
藍莓含有豐富的抗氧化營養素,研究也指出,多吃藍莓有助於血清素生成,讓情緒更穩定、提高免疫力。
8.水
美國維吉尼亞州私立頂尖大學里奇蒙大學(University of Richmond)醫學中心食物營養部門臨床營養主任法爾索內(Maria Falzone)提醒,接種疫苗前後,一定要攝取充足水分。通常1天至少要喝8杯、換算約4瓶水,才能達到建議攝取量。
打疫苗前後 這些事要避免
忌1:抽菸、酗酒
目前雖無研究指出抽菸會降低疫苗效果,但根據CDC及過去研究,抽菸和酒精濫用都會削弱免疫系統。研究也發現,抽菸會讓呼吸道更易受病毒侵襲,提高感染新冠肺炎的風險。
整體而言,酒喝得越少,身體就越健康。CDC建議,成年男性1天不宜喝超過2杯酒,女性則不宜喝超過1杯。
忌2:容易發炎的食物
打完疫苗,身體會處於發炎狀態,此時應少吃容易導致發炎的食物,包括:精緻澱粉、精緻糖類、植物油、奶製品、人工甘味、洋芋片等垃圾食物、餅乾、紅肉……等。
忌3:睡眠不足
每天睡滿7~9小時,能強身健體、對抗病原並抑制發炎;反之,睡眠不足則讓人更容易生病。哈佛醫學院睡眠專家羅賓斯(Rebecca Robbins)提醒,接種前後1週睡眠習慣健康,可增進疫苗保護力,民眾一定要睡好睡滿。
發表於《刺胳針呼吸醫學期刊(The Lancet Respiratory Medicine)》的最新研究也發現,注射一般疫苗前,睡眠充足可以增進疫苗效果。不過該研究尚未針對新冠疫苗進行實驗。
資料來源:Eat This、Silive、The Beet、E Times、Everyday Health
責任編輯:陳祖晴
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首頁 全球 日本國產疫苗多達7種 疫苗懶人包一次看

本文出處 https://news.tvbs.com.tw/world/1522757 
編輯 廖珮棋 報導
最後更新時間:2021/06/05 14:21
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日本國產疫苗多達7種(示意圖/shutterstock)

日本除了購買國外疫苗外,事實上也在加緊腳步開發國產疫苗,日本國內自行研發的疫苗種類就多達7種,而日本醫療研究開發機構(AMED)在昨(4)日的線上報告會議中也各自公開進度,日媒NHK也針對國產疫苗統計相關資料與進度。 
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日本疫苗充足,目前國內正大規模實施接種計劃(示意圖/shutterstock)  

1. AnGes:大阪生物科技AnGes 是日本第1家基因療法公司,他們已進行規模500人的臨床試驗,研發出對抗新冠肺炎的DNA疫苗。在昨(4)日的報告會議中他們表示已邁入最終的臨床試驗階段,而負責主導的森下龍一教授公開初期試驗結果,AnGes疫苗在免疫和安全性上都有通過測試,預計夏天最多可生產千萬劑新冠疫苗,被日媒譽為「疫苗先鋒」。    
2.塩野義製藥:日本大型藥廠首支進入臨床實驗的國產武肺疫苗,在2020年12月16日以214人為臨床試驗對象,利用昆蟲細胞等蛋白質表達技術,產生重組蛋白抗原來製造疫苗,並在今年5月發表疫苗使用沒有安全上的問題,在7月後還會對能否產生足夠抗體來驅動免疫部分進一步分析,預計在今年就能提供疫苗。  
3.第一三共:生產與輝瑞同樣使用了mRNA成分的「DS-5670」疫苗,DS-5670是利用第一三共專有的新型核酸遞送技術開發,在3月開始1/2期臨床試驗,初期臨床實驗結果證明DS-5670有良好安全性和有效性。由於日本向AZ購買了1,2億劑的疫苗,因此第一三共除了自家生產的疫苗外也受到政府委託,在3月份宣布開始量產AZ疫苗。  
4. KM Biologics:位於熊本市的KM Biologics 公司,也在今年3月22日以210為對象進行臨床試驗,他們家生產的疫苗是採用對病毒加工,能殺死病毒活性的「不活化疫苗」,類型與季節性流感等疫苗相同,但預計要到2023年才能實用化。  
5. ID Pharma:I’rom集團旗下子公司「ID Pharma」在今年2月同意與上海市公共衛生臨床中心就新款疫苗進行共同研發,其研究的「病毒載體疫苗」(Viral vector vaccine)是1種利用病毒載體將合成抗原的遺傳物質傳送至人體宿主細胞的疫苗,預估最快在7月能於中國進行動物實驗。  
6.武田藥品工業:武田藥品工業公司之前進行臨床試驗,以20歲以上的200人為對象,調查莫德納(Moderna)生產疫苗的有效性及安全性,取得試驗結果後厚生勞動省核准武田製造的莫德納疫苗,將立即在日本開始供貨。    
7.田邊三菱製藥:田邊的加拿大子公司Medicago在3月份時宣稱,將運用特殊的植物平台技術來進行新冠病毒的疫苗開發,預計將在7月或8月開始進行人體試驗,而至於疫苗是否能在日本國內使用,目前還在檢討中。
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日本除了國產疫苗外,也與國外合作生產AZ和莫德納疫苗。(示意圖/shutterstock)  

除了上述7種疫苗之外,VLP Therapeutics Japan 集團也在會議中興奮介紹,只要使用少量RNA就能製造出同等效果的新型疫苗,預計會在這個月中把具體的臨床試驗計劃提交給政府。
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分類:健康

一簞食一瓢飲一簑翁。清貧樂道簡單生活;澹泊明志寧靜致遠。恨我ㄉ不意外,殺我ㄉ請排隊,欠我ㄉ不用還,愛我ㄉ請三思。物有本末、事有終始、知所先後、則近道矣;智者無惑、忍者無敵、勇者無懼、奇門遁甲、必勝之戰!

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